الهيئة: حصل على موافقة الجهات العالمية.. وقصر استخدامه بالمستشفيات للمراحل الخطرة
«الدواء المصرية» تمنح عقار «كورونا الفموي» رخصة الاستخدام الطاريء
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن منح رخصة الاستخدام الطارئ لعقار "المولونبيرافير"، المقاوم لفيروس كورونا، بعد أقل من شهر على حصوله على الرخصة من الجهات الرقابية العالمية، هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). وأكدت الهيئة، أن المستحضر سيتم تصنيعه محلياً عبر 5 شركات محلية كمرحلة أولى، على أن يعقبها عدة شركات أخرى مازالت ضمن مراحل التقييم، وأضافت: "العقار يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية، كما أنه يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف، للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط". وشددت على أنه سوف يتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط، لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقاً للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة. وأشار الهيئة، إلى أن مصر أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تحصل على رخصة بإصدار التسجيل الطارئ للعقار، وتصنيعه محلياً، ووصفته بأنه يمثل قصة نجاح جديدة للصناعة الدوائية المحلية، والتي تعد ثمرة توفير مناخ رقابي وتشريعي لدعم وتشجيع صناعة الدواء، من خلال التحديث المستمر لقواعد وإجراءات تسجيل الدواء، ومواكبة النظم العالمية، وتطوير آليات العمل الرقابي، وهو ما يأـي في إطار توجيهات القيادة السياسية بأهمية توفير أحدث أدوية بروتوكولات علاج فيروس كورونا المستجد، والحرص على تعميق توطين صناعة المستحضرات الدوائية في مصر.